医疗设备出口报关最强指南，口罩出口报关注意事项

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       要说最近一段时间卖什么东西最火爆，我相信大家都会随口说出是口罩等跟疫情有关的防护物品。

　　自肺炎疫情发生以来，全球对口罩、防护服等相关防护物资的需求量迅速增加，即便有钱也未必能够买到，在这种情况下，口罩就变得非常紧缺，基本上只要能把口罩生产出来，都能迅速把它卖出去。

　　也正因为口罩这种特殊的需求造就了市场巨大的机会，所以很多企业看到商机之后都纷纷上马口罩生产线。


医疗设备出口报关单



　　一、那么口罩出口报关有哪些条件？

　　口罩出口报关代理要求

　　AS/NZS 1716：2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准，相关产品制造流程和测试必须符合本规范。

　　该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料，以及确定的测试和性能结果，以确保其使用安全。

　　欧盟

　　必要资料（资质），提单，箱单，发票，口罩出口报关代理要求　

　　在欧盟，口罩属于PPE个人防护用品，“危及健康的物质和混合物”。2019年起，欧盟新法规PPE Regulation(EU)2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。

　　CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度，目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。


口罩出口报关


　　二、国内出口口罩生产企业资质证明

　　生产个人防护或者工业用非医疗器械管理的普通口罩，有进出口权的企业，可自行直接出口。

　　生产属于医疗器械管理的口罩用于出口，中国海关不需要企业提供相关资质证明文件，但一般进口国会要求生产企业提供产品三证，以证明该进口的商品在中国已合法上市，具体如下：

　　1.营业执照（经营范围包含有医疗器械相关，非医疗级别的物品不需要）。

　　2.医疗器械产品备案证或者注册证。

　　3.厂家检测报告。

　　生产企业有进出口权，可以自行出口，如没有进出口权，可以通过外贸代理进行出口销售。


医疗设备、口罩出口报关


　　三、国内出口贸易企业需具备的资质和材料

　　1．营业执照（经营范围有相关经营内容）。

　　2．企业生产许可证（生产企业）。

　　3．产品检验报告（生产企业）。

　　4．医疗器械注册证（非医用不需要）。

　　5．产品说明书（跟着产品提供）、标签（随附产品提供）。

　　6．产品批次/号（外包装）。

　　7．产品质量安全书或合格证（跟着产品提供）。

　　8．产品样品图片及外包装图片。

　　9．贸易公司须取得海关收发货人注册备案。


　　四、进口防护服报关清关事宜

　　1、进口的主体必须是有进出口权的企业；

　　2、防护服进口报关所需文件：合同、发票、箱单、运单或提单等；

　　3、进口医疗产品，一般来说需要有药监局的进口医疗器械注册证方可进口；

　　4、《关于疫情期间防护服进口等有关问题的通知》，为满足疫情防控需要，从国外紧急进口符合日美欧等医用防护服标准的产品，企业能够提供境外医疗器械上市证明文件和检验报告，并作出产品质量安全承诺的，可以应急使用。


医疗设备出口报关


　　五.医疗设备进口报关流程

　　1、国外供应商发货;

　　2、海运至国内码头或空运至机场;到港后船公司(航空公司)寄到货通知书;

　　3、凭到货通知书到船公司换单;

　　4、根据产品的监管条件，依商检局要求办理相应检验检疫;

　　5、报关(凭提单、入境货物通关单，报关申请单等或产品监管要求所需其他文件)

　　6、海关受理;海关审价(接受申报价格通过或海关指定货值或海关系统查询价格磋商等情况);

　　7、出税单(关税税票、增值税票)，交税;

　　8、码头提柜;

　　9、顺利通关、放行、运输至指定地点


　　六.专业医疗设备进口清关代理

　　1、永兴胜海关A类进出口企业，卓越的医疗申报进口报关速度与通关能力;

　　2、完备的代理进出口资质，可全面代理医疗设备的空运、海运、快递方式的进出口业务;

　　3、丰富的医疗设备进口清关代理经验，多年进口食品经验与业内外良好口碑;

　　4、价格公道诚信，物美价廉的货代、仓储、商检服务;

　　5、专业的一站式服务，一站式提供包括通关、货运、物流、外汇等全程服务;

　　6、比较稳定、成熟的业务操作及服务队伍，专业的进出口业务管理团队。


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