为支持全球抗击疫情，保证产品质量安全、规范出口秩序，3月31日，商务部、海关总署、国家药品监督管理局发布公告，自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明，海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。

公告

当前，全球疫情呈加速扩散蔓延态势。在做好自身疫情防控的基础上，有序开展医疗物资出口是深化疫情防控国际合作、共同应对全球公共卫生危机的重要举措。

在疫情防控特殊时期，为有效支持全球抗击疫情，保证产品质量安全、规范出口秩序， 自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明（模版见附件1）， 承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书（相关注册信息见附件2），符合进口国（地区）的质量标准要求。

海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。

有关医疗物资出口企业要确保产品质量安全、符合相关标准要求，积极支持国际社会共同抗击疫情。

商务部 海关总署 国家药品监督管理局

2020年3月31日

根据公告，出口医疗物资声明主要包括产品名称、产品数量、注册证号、进口国（地区）质量标准要求、产品批号、进口国（地区）和生产厂商7项内容。我国相关医疗器械产品注册信息在国家药监局网站动态更新。

温馨提醒

3月30日，国家药品监督管理局发布温馨提示：为方便公众快速便捷进行查询，避免购买到未经注册批准医疗器械产品，国家药监局已将防疫所需7类医疗器械产品注册信息，包括国产新型冠状病毒检测试剂、国产呼吸机、国产医用防护服、国产医用防护口罩、国产医用外科口罩、国产一次性使用医用口罩、国产红外体温计等，进行了专门的整合汇总。

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